崗位職責：

1.負責穩定性樣品考察及穩定性箱的維護和保養；

2.負責QC實驗室標準品的管理；

3.負責QC各組的OOS，偏差和變更；

4.負責HPLC/GC/IR/穩定性箱/TOC/UV/旋光儀的數據備份和HPLC審計追蹤；

5.負責QC各組所有的檢測記錄復核和儀器使用記錄的復核；

6.負責工作標準品復標報告復核，制劑驗證方案及報告的復核；

7.負責校驗方案及原始記錄和報告的編寫，記錄校驗臺賬；

8.負責新產品分析方法的開發和驗證；

9.負責各組的人員培訓及績效考核；

任職要求：

1.五年以上工作經驗，參與過GMP官方認證，熟悉GMP規范，有FDA和COS認證經驗者優先；

2.本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學類等相關專業；

3.具有良好的溝通合作、協調能力；

4.能夠指導并培訓下級員工做好相關檢驗工作；

工作地點：浙江省頭門港經濟開發區東海第四大道五號

歡迎致電：0576-85589365  E-mail:hr@ausunpharm.net